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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息
问：医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？答：医疗器械唯一标识包括产品标识（Device Identifier, UDI-DI）和生产标识（Production Identifier, UDI-PI）。（《医疗器械唯一标识系统规则》第七条）相关推荐: 医疗器械唯一标识是什么？ 问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），…...- 0
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医疗器械唯一标识数据库是什么
问：医疗器械唯一标识数据库是什么？答：是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)该数据库由国家药品监督管理局组织建设，由注册人/备案人将唯一标识的产品标识及关联信息按照相关标准和规范上传至数据库，并对数据的准确性、唯一性负责。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过数据查询、下载、数据对接等方式共享唯一标识数据。（《医疗器械唯一标识系统…...- 0
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医疗器械唯一标识数据载体是什么
问：医疗器械唯一标识数据载体是什么？答：是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。如一维码、二维码或者射频标签等。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条和第十一条) 相关推荐: 医疗器械唯一标识是什么？ 问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用…...- 0
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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？
问：医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？答：由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 相关推荐: 医疗器械唯一标识是什么？ 问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗…...- 0
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医疗器械唯一标识是什么？
问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)相关推荐: 环氧乙烷灭菌的参数放行环氧乙烷灭菌，因为其广谱，高效，适用范围广，正在被医疗器械生产与制造企业广泛的了解并采用，也越来越被专…...- 0
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有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？
问：有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？答：（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（2）《医疗器械注册与备案管理办法》第一百零一条：国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据真实、准确、可溯…...- 0
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环氧乙烷灭菌的参数放行
环氧乙烷灭菌，因为其广谱，高效，适用范围广，正在被医疗器械生产与制造企业广泛的了解并采用，也越来越被专业人士们所接受和认可。 传统的环氧乙烷灭菌过程，需要通过灭菌柜内各阶段的温度，湿度和压力的变化，结合PCD（所含BI）的检测结果，判定灭菌过程是否符合要求，之后放行（国内还有部分企业会结合产品的无菌及残留测试结果放行）。目前这样的放行方式，即使不考虑产品的解析条件，基本是在7天以上才可以出货。 随…...- 0
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突发！参投多家医疗器械企业大资本创始人失联！
继总裁丛林被查数月后，财新从多个渠道确定，华兴资本控股（ 01911.HK ）创始人、董事长包凡也于近日失联。 数位接近包凡人士向财新确认，包凡近几日未在办公和其他公开场合出现，另有香港市场人士称，近两日确实无法与包凡取得联系。财新于2月16日晚间拨打包凡手机以及微信，无人回应。 财新独家报道一小时后，华兴资本控股2月16日晚间在港交所公告，集团的董事会得悉公司暂时无法与包凡，公司董事…...- 0
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