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环氧乙烷灭菌的参数放行
环氧乙烷灭菌,因为其广谱,高效,适用范围广,正在被医疗器械生产与制造企业广泛的了解并采用,也越来越被专业人士们所接受和认可。 传统的环氧乙烷灭菌过程,需要通过灭菌柜内各阶段的温度,湿度和压力的变化,结合PCD(所含BI)的检测结果,判定灭菌过程是否符合要求,之后放行(国内还有部分企业会结合产品的无菌及残留测试结果放行)。目前这样的放行方式,即使不考虑产品的解析条件,基本是在7天以上才可以出货。 随…- 19
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