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【上海市】2023年度无菌医疗器械现场检查问题汇总及分析
1、年度检查概况 2023年度，本市无菌医疗器械现场核查合计发现缺陷1666项。厂房与设施（178项次）、设备（100项次）、设计开发（282项次）、采购（213项次）、生产管理（399项次）、质量控制（360项次）占比超九成，下面将对这六个方面的关键风险点及常见核查问题进行梳理分析。 2、现场核查常见问题 下面将从厂房和人员、设备、设计开发、采购控制、生产管理、质量控制四个方面对无菌医疗器械的常…- 5
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