一共7篇文章
专题：第1期
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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么
问：医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？答：是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。通常包括：包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码。(《医疗器械唯一标识系统规则》第七条)相关推荐: 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么问：医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？答：是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。通常包括：包装指示符、厂商识别代码…...- 8
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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息
问：医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？答：医疗器械唯一标识包括产品标识（Device Identifier, UDI-DI）和生产标识（Production Identifier, UDI-PI）。（《医疗器械唯一标识系统规则》第七条）相关推荐: 医疗器械唯一标识是什么？ 问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），…...- 10
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医疗器械唯一标识数据库是什么
问：医疗器械唯一标识数据库是什么？答：是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)该数据库由国家药品监督管理局组织建设，由注册人/备案人将唯一标识的产品标识及关联信息按照相关标准和规范上传至数据库，并对数据的准确性、唯一性负责。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过数据查询、下载、数据对接等方式共享唯一标识数据。（《医疗器械唯一标识系统…...- 4
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医疗器械唯一标识数据载体是什么
问：医疗器械唯一标识数据载体是什么？答：是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。如一维码、二维码或者射频标签等。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条和第十一条) 相关推荐: 医疗器械唯一标识是什么？ 问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用…...- 9
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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？
问：医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？答：由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 相关推荐: 医疗器械唯一标识是什么？ 问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗…...- 6
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医疗器械唯一标识是什么？
问：医疗器械唯一标识是什么？答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)相关推荐: 环氧乙烷灭菌的参数放行环氧乙烷灭菌，因为其广谱，高效，适用范围广，正在被医疗器械生产与制造企业广泛的了解并采用，也越来越被专…...- 8
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有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？
问：有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？答：（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（2）《医疗器械注册与备案管理办法》第一百零一条：国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据真实、准确、可溯…...- 4
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